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Date: 2014-05-04 00:00:00Written By 誉达医药

2014年3月FDA批准新药阿普司特apremilast

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2014年3月21日,Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中,apremilast相对于市面上的注射类药物有很大的改善。   目前银屑病性关节炎市场上的药物一般是抗TNF类药物,例如艾博维生产的Humira,这种药物具有很大的副作用会导致患者出现严重不良反应。因此Celgene公司的apremilast具有很大的优势。不过apremilast能取得多大的成功还取决于FDA,Celgene公司将于9月份再次向FDA提交申请,扩大apremilast的适用人群。一旦获得批准,apremilast的销售额预计最高将达到20亿美元。 中文名:阿普司特 英文名:Apremilast 化学名:(S)-2-[1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindoline-1,3-dione; (S)-N-(2-(1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl)-1,3-dioxoisoindolin-4-yl)acetamide; (S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-乙酰基氨基异吲哚啉-1,3-二酮 分子式:C22H24N2O7S 分子量:460.50 CAS号:608141-41-9
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